骨肽类制剂的降压物质检查

摘要：

目的 建立骨肽类制剂的降压物质检查法.方法 根据《中华人民共和国药典》2020年版中降压物质检查法,比较骨肽类制剂与组胺对照品间、相同企业制剂与骨肽炎原液间所致的降压程度差异,并考察骨肽类原液与其制剂引起降压的相关性.结果 6家生产企业的22批次样品(骨肽注射液、注射用骨肽、复方骨肽注射液、骨肽氯化钠注射液、骨瓜提取物注射液、注射用复方骨肽、注射用骨瓜提取物、注射用鹿瓜多肽)均符合规定.结论 建议提高骨肽类制剂与原液的质量标准,增订降压物质检查项,以保障药品质量.

关键词：骨肽;降压物质检查法;限值

所属期刊栏目：41

分类号：R982;R927.11

在线出版日期：2022-01-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：103-107