代煎中药汤剂微生物限度研究

摘要：

目的 比较不同贮藏条件对代煎中药汤剂微生物限度的影响.方法 选择已经过微生物限度方法验证的32个制剂处方,在经过环境检测的中药煎药室内,使用中药煎药机煎煮、包装机密封包装,每个处方为一组,将每组中一半数量汤剂置冰箱冷藏室(2～8℃)、另一半置室温避光(20±5℃)储存,分别于第0,1,3,7,14,21天观察汤剂性状,随机抽取不同储存条件下的各组汤剂,依据《中华人民共和国药典》2020年版规定进行微生物限度检验.结果 各组代煎中药汤剂未见明显性状改变.清热类代煎汤剂与补益类代煎汤剂各时间点微生物限度检测差异无统计学意义;各时间点冰箱冷藏室(2～8℃)储存代煎汤剂微生物限度检验合格;室温避光(20±5℃)储存代煎汤剂14 d内微生物限度检验合格,第21天有5组霉菌和酵母菌含量＞20 cfu·mL-1,微生物限度不合格.结论 在煎药操作和环境可控条件下,将密封包装代煎中药汤剂置低温、避光贮藏条件下,更有利于抑制代煎中药汤剂微生物滋生,保证用药安全.

关键词：中药汤剂;代煎;煎煮;贮藏;微生物限度

所属期刊栏目：40

分类号：R286;R927.1(中药学)

资助基金：2017年国家重点研发计划中医药现代化重点专项"中药饮片智能调剂与煎煮设备关键技术研究";"中药饮片智能化煎煮设备及煎药信息化系统研发"课题

在线出版日期：2021-11-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1538-1543