156570例住院患者药物性肝损伤信息化主动监测研究

摘要：

目的 研究药物性肝损伤(DILI)在住院患者中的发病率以及药品分布情况,对比符合Hy's法则患者与一般DILI患者的病例特征.方法 利用"医疗机构药物不良事件主动监测与智能评估警示系统-Ⅱ"(ADE-ASAS-Ⅱ)回顾性监测2019年中国人民解放军总医院第一医学中心住院患者电子医疗数据,自动识别符合标准患者并报警,对报警患者逐一人工评判后,根据Hy's法则将阳性患者按照严重及一般分组,对比分析两组在性别、年龄、住院时间以及死亡率等的差异.结果 2019年住院患者201299例次,指标完整患者156570例次,DILI阳性499例次,发病率为0.32％,主要致病药物种类排序前三分别为抗感染药物(44.69％)、抗肿瘤药物(12.63％)以及非甾体抗炎药(10.22％);头孢哌酮、伏立康唑及美罗培南分列怀疑频次最多.符合Hy's法则的严重患者114例次,其中死亡患者10例(8.77％).与一般DILI患者比较,严重患者年龄偏大(56.32岁比49.35岁,P=0.005),住院时间也偏长(39.35 d比30.86 d,P=0.026),死亡率更高.结论 DILI发病率较低,借助ADE-ASAS-Ⅱ可以高效便捷开展大样本监测研究,基于系统监测结果进行人工鉴别极大减少初筛工作量,所得结果精准,具有很强的参考价值.符合Hy's法则患者具有更高的死亡率,可用于药品上市后研究与风险监测计划.

关键词：药物性肝损伤、药品不良反应、信息化主动监测、Hy’s法则

所属期刊栏目：40

分类号：R994.1(毒物学（毒理学）)

资助基金：2017年军事医学创新专项编号17CXZ010

在线出版日期：2021-04-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：472-477