恩格列净无定型的制备及性能

摘要：

目的 建立恩格列净无定型的制备方法.方法 采用旋蒸技术,将恩格列净原料溶解于65℃乙醇中,待完全溶清后在70℃旋蒸至溶剂完全挥发,制备无定型恩格列净,利用粉末X射线多晶衍射(PXRD)确定了其无定型结构,差示扫描量热(DSC)分析了其热力学性能.结果 恩格列净无定型在低温低湿条件下稳定性良好,在较高的温度和湿度下会缓慢转晶为A晶型.无定型的表观溶解度达到0.054 mg·mL-1,较A晶型溶解度0.026 mg·mL-1显著提高.结论 该文建立了一种简单且有效无定型恩格列净制备新方法.

关键词：恩格列净、无定型、溶解度、稳定性、转晶

所属期刊栏目：40

分类号：R977.15(药品)

资助基金：国家自然科学基金资助项目22075252

在线出版日期：2021-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：248-252