新型冠状病毒肺炎治疗中超说明书用药与同情用药

摘要：

目的 分析新型冠状病毒肺炎(COVID-19)流行期间,超说明书用药和同情用药的使用现状,为完善我国相关制度提供参考.方法 通过查阅说明书、指南、文献研究等方法对COVID-19的超说明书用药和同情用药进行梳理并分析.结果 COVID-19最新诊疗指南推荐治疗药物均属于超说明书用药,在临床使用中存在一定的用药风险;对部分重症患者采用"同情给药"可改善COVID-19症状,但属于个案研究,药品有效性仍需通过大规模严谨的临床试验进行验证.结论 超说明书用药和同情用药是临床探索药物更多功能的可行路径,对救治患者、开展临床试验及扩增药物新的适应证有着积极意义,但需要持续不断构建和完善药物使用监管体系.

关键词：新型冠状病毒肺炎、超说明书用药、同情用药、临床试验

所属期刊栏目：39

分类号：R95(药事组织)

资助基金：北京清华长庚医院青年启动基金12017C1001

在线出版日期：2021-01-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：1655-1660