基于表面等离子共振技术的抗体浓度检测方法建立及验证

摘要：

目的 建立一种基于表面等离子共振(SPR)技术的快速抗体定量检测方法.方法 基于SPR技术,利用Protein A与抗体Fc端特异性结合的特点,通过测定一系列浓度梯度的单克隆抗体对照品与Protein A结合的响应单位(Ru),建立标准曲线,通过读取未知浓度抗体与Protein A芯片结合的响应值,实现对未知抗体浓度的定量.并对该方法的准确度、重复性、专属性、线性范围及耐用性等参数进行考察.结果 建立的抗体定量方法专属性强;抗体浓度在20～20000 ng·mL-1的范围内,Ru值与IgG1浓度呈现良好的线性关系;准确度、重复性、线性范围等均满足要求.结论 该方法可用于抗体产品的定量检测.

关键词：抗体定量、表面等离子共振、方法验证、抗体浓度检测方法

所属期刊栏目：39

分类号：R977;R927.1(药品)

资助基金：泰州市科技支撑计划社会发展项目TS201834

在线出版日期：2020-08-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：690-694