五味金色缓释片处方筛选及其在比格犬体内药动学研究

摘要：

目的 制备五味金色缓释片,比较自制五味金色缓释片与市售缓释丸剂比格犬体内药动学.方法 采用单因素方法筛选处方,制备五味金色缓释片.单剂量口服、双周期交叉实验,以市售缓释丸剂为参比制剂,采用液相色谱-串联质谱(LC-MS/MS)法同时测定两种成分血药浓度,采用DAS2.0版药动学智能分析软件拟合药动学参数.结果 所制备的五味金色缓释片重复性良好,性能稳定.以芍药苷为内标,测定血浆中鞣花酸、去氢木香内酯浓度,在1.006～301.8 ng·mL-1范围内呈线性关系,平均回收率均>85.81％,日内与日间精密度RSD均<9.74％.五味金色缓释片去氢木香内酯和鞣花酸在血浆中tmax显著高于缓释丸剂,Cmax、血药浓度-时间曲线下面积(AUC)、MRT差异无统计学意义.五味金色缓释片剂与缓释丸剂去氢木香内酯和鞣花酸吸收相同,达峰时间更长,有效成分释放缓慢,毒性延缓.结论 LC-MS/MS法可用于五味金色缓释片药动学研究,自制五味金色缓释片具有缓释效果.

关键词：五味金色缓释片、处方筛选、药动学、体内

所属期刊栏目：39

分类号：R286;R965(中药学)

资助基金：江西省教育厅科技计划项目;中药学一流学科科研项目

在线出版日期：2020-04-21（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：292-297