治疗急性髓系白血病新药——格拉吉布(glasdegib)

摘要：

格拉吉布(glasdegib)由美国辉瑞制药有限公司首先研制,是靶向Smoothened(SMO)蛋白质受体Hedgehog信号通道的抑制药,与小剂量阿糖胞苷化疗药联用,用于治疗急性髓系白血病(AML).Glasdegib于2017年6月28日被美国食品药品监督管理局(FDA)指定为治疗AML罕用药(Orphan),欧盟于2017年10月16日也授予英国辉瑞欧洲公司治疗AML罕用药的认定.辉瑞制药公司于2018年6月27日向美国FDA提出Glasdegib新药上市申请,美国FDA接受了该公司的口服glasdegib与小剂量阿糖胞苷联用治疗未经治疗的成人AML的新药申请,给予突破性治疗组合用药的认定及享受优先审评的待遇,并决定该处方药从2018年12月为使用者费用法案(PDUFA)的目标日期.FDA于2018年11月2日批准上市,制剂的商品名为Daurismo?.该文对glasdegib的非临床和临床药理毒理学、临床研究、不良反应、适应证、剂量与用法、用药注意事项及知识产权状态和国内外研究进展等进行介绍.

关键词：格拉吉布、Glasdegib、Smoothened蛋白、hedgehog信号通道抑制药、髓系白血病、急性

所属期刊栏目：38

分类号：R979.1;R733.7(药品)

在线出版日期：2019-08-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共8页

页码：1100-1106,后插1