索非布韦神经精神不良反应的信号挖掘

摘要：

目的 对索非布韦不良反应进行信号挖掘,为临床安全用药提供参考.方法 采用报告比值比法(ROR法)对美国不良事件报告系统(AERS)2014—2015年第二季度索非布韦引起的神经精神不良反应报告进行信号挖掘,分析信号在患者的性别、年龄和剂量中的分布.结果 共挖掘出52个相关不良反应信号,其中49个尚未被说明书收录.ROR值相对较大的不良反应信号为精神障碍(13.49)、宿醉(11.36)、易怒(12.40)、杀人冲动(13.93)、暴力倾向(13.37)等,所有不良反应信号均较弱.上述信号在性别中分布差异无统计学意义(P=0.227),在年龄(P=0.000)及用药剂量(P=0.001)中差异有统计学意义.结论 对索非布韦不良反应信号挖掘可初步为评价其安全性提供参考.

关键词：索非布韦、不良反应、神经精神系统、信号挖掘分析

所属期刊栏目：38

分类号：R978.7;R969.3(药品)

在线出版日期：2019-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：663-667