湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用及控制

摘要：

目的 分析湖北省眼用制剂中抑菌剂的使用情况及控制状况,为眼用制剂质量控制及监管提出建议,促进湖北省眼用制剂质量的提升.方法 调查湖北省眼用制剂生产企业50个眼用制剂品种的80个处方,检测22批有代表性品种中抑菌剂的种类和含量.结果 处方中添加抑菌剂有羟苯酯类、季铵盐类、有机汞类、三氯叔丁醇和其他醇类.50个品种中仅20％质量标准中控制了抑菌剂,且存在控制种类和处方种类不一致现象.抑菌剂的含量低于处方量80％的占40.9％.结论 湖北省部分眼用制剂中抑菌剂缺乏控制,部分产品抑菌剂低于处方量.建议从标准制定、处方合理性、工艺等方面联合提升眼用制剂的质量.

关键词：眼用制剂、抑菌剂、含量、质量标准

所属期刊栏目：38

分类号：R988.1;R927.1

资助基金：湖北省食品药品监督管理局重点项目2016010+04

在线出版日期：2019-06-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：636-641