星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方

摘要：

目的 应用星点设计-效应面法优化盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片处方.方法 采用粉末直接压片法,以制剂辅料中的羟丙甲基纤维素(HPMC,K4M)、微晶纤维素(MCC)、乳糖和碳酸氢钠的用量作为考察因素,以2,4,8 h的累积释放度和漂浮性能作为评价指标,应用星点设计-效应面法优化制剂处方;并对该胃漂浮缓释片的释药机理进行了初步研究.结果 最佳制剂处方为:HPMC 70 mg、MCC 25 mg、乳糖50 mg、碳酸氢钠45 mg;经优化制剂处方制得盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片,起漂时间<1 min,续漂时间>8 h,8 h的累积释放度超过75％;经拟合,证明其体外释放为非Fick扩散,即前期以扩散为主,后期以骨架溶蚀为主的双重机制.结论 应用星点设计-效应面法优化出最佳处方,按照制剂处方制备的盐酸丁螺环酮胃漂浮缓释片漂浮性能良好并持续缓慢释药.

关键词：丁螺环酮、盐酸、胃漂浮缓释片、星点设计-效应面法、累积释放度、优化处方

所属期刊栏目：37

分类号：R971.3;TQ460.6(药品)

资助基金：湖北省教育厅科学技术研究项目D20101801

在线出版日期：2018-08-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：986-989