星点设计-效应面法优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂基质处方及成型工艺

摘要：

目的 优化吲哚美辛新型亲水凝胶贴剂的成型基质处方,确定成型工艺.方法 以保湿性、黏附性、感官作为贴剂成型的评价指标,利用星点设计-效应面法优化贴剂的基质处方,考察确定小批量制备贴剂的工艺参数.结果 通过回归模型与效应面优化预测,确定贴剂基质最佳处方为聚乙烯醇(PVA) 17.350 g、明胶9.999 g、聚乙烯吡咯烷酮6.260 g、羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 8.140 g、卡波姆3.000 g、甘油12.880 g、丙二醇12.880 g、三乙醇胺4.200 g,此基质组成的贴剂失水率11.9％,粘附住8号小球,感官评分为95.7;体外透皮实验表明,48 h内优化后贴剂透皮释放符合零级动力学模型,达到控制释放的作用.结论 该贴剂均匀,平整光滑,黏附力强,柔软性良好,机械韧性强,能控制药物释放.

关键词：吲哚美辛亲水凝胶贴剂、星点设计-效应面法、基质处方、成型工艺

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分类号：R971.1;TQ460.6(药品)

资助基金：国家苗药工程技术研究中心项目2014FU125Q09;贵州省贵阳中医学院院士工作站黔科合院士站20144013;贵州省科技厅“百层次人才”培养计划项目黔科合人才[2015]4030号;贵州省教育厅中药民族药苗药新剂型新制剂工程研究中心项目黔教合KY字[2014]22号;中药民族药药剂学专业学位研究生工作站黔教研合YJSZ字[2013]05

在线出版日期：2018-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共7页

页码：593-599