2种医院制剂微生物限度检查方法的建立

摘要：

目的 建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1 mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1 mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.结果 两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5～2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.结论 按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.

关键词：胃炎灵颗粒、丹参片、微生物限度检查、原粉、含药材、计数方法、控制菌

所属期刊栏目：36

分类号：R286;R927.1(中药学)

在线出版日期：2017-10-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：79-81