定量用银杏叶总内酯对照提取物的量值溯源

摘要：

目的 制备定量用银杏叶总内酯对照提取物药品标准物质.方法 建立高效液相色谱(HPLC)法,以白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C为指标,考察银杏叶总内酯对照提取物的均匀性和稳定性,并组织3家实验室进行协作定值.结果 银杏叶总内酯对照提取物中白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B、银杏内酯C均匀性和稳定性的RSD均≤2.0%;对外标法量值溯源的结果进行统计分析,确定了4种成分的标示含量:白果内酯为39.54%,银杏内酯A为29.03%,银杏内酯B为15.96%,银杏内酯C为11.69%.结论 制备的定量用银杏叶总内酯对照提取物可作为药品标准物质.

关键词：银杏叶总内酯、对照提取物、溯源定值

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分类号：R282.71;R927.11(中药学)

资助基金：浙江省食品药品监管系统科技计划项目2014005;国家药品标准提高暨2015年版药典科研任务

在线出版日期：2017-05-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：554-557