高效分子排阻色谱法测定注射用盐酸头孢替安高分子杂质

摘要：

目的 建立高效分子排阻色谱(HPSEC)法测定注射用盐酸头孢替安高分子杂质.方法 采用TSK-Gel2000SWXL凝胶色谱柱(7.8 mm×30 cm,5μm);流动相:0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液[0.1 mol·L-1磷酸氢二钠-0.1mol·L-1磷酸二氢钠(61:39)];流速为0.7 mL·min-1;检测波长为254 nm;柱温为30℃;进样量为20μL,外标法定量.结果 头孢替安的线性范围为5.0～25.0 μg·mL-1;检测限与定量限分别为0.1和0.246 μg· mL-1;实验RSD为0.50％(n=6);样品溶液室温放置不稳定.结论 该方法分离效率高,专属性好,为注射用头孢替安高聚物进一步研究提供参考.

关键词：注射用盐酸头孢替安、色谱法、高效分子排阻、杂质、高分子

所属期刊栏目：36

分类号：R97811;R927.2(药品)

在线出版日期：2017-04-06（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：202-204