药物I期临床试验中受试者权益保护的思考?

摘要：

该文强调在I期临床试验中医学伦理学的相关注意事项。在I期临床试验开始前，研究者要协助申办者充分全面评估试验的风险效益、科学地设计研究方案和设置试验的相关时间节点，以便于及时进行安全信息审查和评估。试验实施时应当密切关注和评估受试者的生命体征、各类检查指标的变化，应始终坚持将维护受试者的健康放在首位；并针对所在机构已完成约70个I期项目中所涉及的相关典型伦理问题进行讨论。

关键词：临床试验、I期、临床研究、健康受试者、医学伦理学

所属期刊栏目：35

分类号：R969(药理学)

资助基金：上海市徐汇区青年人才培养计划资助项目RCKT201205

在线出版日期：2016-10-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：180-182