顶空气相色谱法测定曲匹布通原料药中有机溶剂残留量

摘要：

目的：建立顶空气相色谱法同时测定曲匹布通原料药中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷的残留量。方法采用外标法，DB-624毛细管色谱柱(75 m×0.450 mm，2.55μm)；FID 检测器；进样口温度200℃，检测器温度250℃。升温程序：初始温度50℃，保持6 min，然后以20℃?min－1的速率升温至200℃，保持12 min。载气为氮气，流速为3.0 mL?min－1。顶空瓶平衡温度为80℃，平衡时间为30 min。结果甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷均能良好分离，线性关系良好；平均回收率分别为100.4％(RSD ＝0.5％)，100.6％(RSD ＝0.6％)，99.6％(RSD ＝0.8％)，98.7％(RSD ＝0.7％)(n＝9)。结论该方法简便，灵敏度高，结果准确可靠，重复性好，适用于曲匹布通原料药中残留溶剂的分析检测。

关键词：曲匹布通、残留溶剂、色谱法、气相、顶空进样

所属期刊栏目：35

分类号：R975;R927.2(药品)

在线出版日期：2016-09-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：991-993