盐酸左氧氟沙星凝胶微生物限度检查方法验证?

摘要：

目的：建立盐酸左氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法。方法加入钙离子(Ca2＋)中和喹诺酮类抗菌药物的抗菌活性，并与凝胶中的卡波姆形成不溶性沉淀，从而破坏凝胶的大分子溶液稳定性，结合薄膜过滤、平皿法等方法对盐酸左氧氟沙星凝胶的微生物限度检查方法进行验证实验。结果盐酸左氧氟沙星凝胶的真菌及酵母菌数测定采用平皿法，其回收率>70％；细菌数测定需采用中和、离心及薄膜过滤法，其回收率<70％，而控制菌检查采用中和、离心及薄膜过滤法。结论盐酸左氧氟沙星凝胶的真菌及酵母菌计数和控制菌检查采用上述不同方法准确可行。细菌计数采用该方法存在一定风险，需进一步进行风险评估。

关键词：左氧氟沙星、盐酸、凝胶剂、中和法、过滤法、薄膜、检查、微生物限度

分类号：R978.1;R927.1(药品)

资助基金：武汉市科技攻关计划项目200761023427

在线出版日期：2015-11-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：1486-1489