紫杉醇自微乳释药体系的处方工艺及稳定性研究

摘要：

目的优选紫杉醇自微乳的处方工艺,并研究其稳定性。方法以性状、粒径、含量、有关物质、细菌内毒素等为测定指标,考查不同pH和不同活性炭用量对工艺的影响,筛选出优化处方,并对其进行稳定性研究。结果制备的紫杉醇自微乳为淡黄色澄明液体,平均粒径19.6 nm,呈Gauss分布。紫杉醇自微乳释药体系( PTX-SMEDDS)经高速离心后稳定,影响因素实验结果表明,PTX-SMEDDS对高温和光不稳定。6个月的加速实验表明,各项指标均无明显变化。确定紫杉醇自微乳应密封、低温避光保存。结论紫杉醇自微乳制备工艺简便,制剂稳定,载药量高,适宜开发为注射自微乳释药体系。

关键词：紫杉醇、自微乳释药体系、制备、稳定性

分类号：R979.1;TQ460.6(药品)

资助基金：国家自然科学基金资助项目30500666;清华大学-裕元基金资助项目20240000548

在线出版日期：2014-09-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1063-1067