丹参酮维E乳膏的制备与质量控制
目的 制备丹参酮维E乳膏并建立其质量控制方法.方法 采用水包油型乳膏基质制备丹参酮维E乳膏;采用薄层层析及显色反应定性;反相高效液相色谱法同时测定丹参酮ⅡA和维生素E的含量,流动相由甲醇和水组成,梯度洗脱,同时改变流动相比例、波长及流速.结果 丹参酮维E乳膏性状稳定,含量测定中丹参酮ⅡA和维生素E能够完全分离,线性范围分别为3~48 μg·mL-1和0.4~6.4 mg·mL-1;平均回收率分别为98.6%和97.8%;RSD分别为0.93%和0.83%.结论 该制剂制备方法可行,定性定量方法简便准确、可靠;建立的高效液相色谱法可同时测定乳膏中两组分的含量,精密度和回收率高,重复性好,结果符合要求,可用于该药的质量控制.
丹参酮维E乳膏、制备、含量测定、色谱法、高效液相
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R286;R927.1(中药学)
2013-05-03(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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