不同生产企业普乐安制剂HPLC指纹图谱比较

摘要：

目的 建立普乐安制剂的高效液相色谱指纹图谱,比较不同生产企业产品的质量,建立评价普乐安制剂质量优劣的色谱指纹图谱分析方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法测定27批普乐安样品.色谱柱:Agilent Eclipse C18(250 mm ×4.6 mm,5μm)；流动相:B相为乙腈,A相为质量分数0.4％的磷酸水溶液,在0～45 min,B相从质量分数0％线性改变至质量分数45％；流速:1.0mL·min-1；检测波长:270和360 nm;柱温:30C;进样量:10μL.结果 确定了普乐安制剂中的20个共有峰.10家普乐安片生产企业和2家普乐安胶囊生产企业共27批代表性样品相似度测定结果为0.976～1.000.结论 所建立的普乐安制剂的高效液相色谱指纹图谱重复性好,专属性强,可用于普乐安制剂质量评价,为制剂的质量控制提供更完善的科学依据.

关键词：普乐安、色谱指纹图谱、色谱法、高效液相

所属期刊栏目：32

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：十一五国家科技支撑计划项目2009ZX090308-004

在线出版日期：2013-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：69-71