差示扫描量热法评价聚山梨酯80质量
目的 研究差示扫描量热法(differential scanning calorimetry,DSC)作为聚山梨酯80质量评价方法的可行性.方法 采用DSC对8个不同品牌的聚山梨酯80进行表征,分析DSC图谱中熔点和峰型;采用酶标法测定聚山梨酯80对家兔体外溶血的影响;采用肌酸激酶(creatine kinase,CK)试剂盒测定聚山梨酯80对L6细胞的刺激性.结果 同一品牌同一批聚山梨酯80熔点相对标准偏差(relative standard deviation,RSD)在5%以内,重复性良好.DSC热分析图具有较好的灵敏度,可甄别批次间成分存在的一定差异.DSC热分析图的差异和品质有直接的相关性,不同品牌的聚山梨酯80呈现差异较大的热分析图,表明这些样品成分差异较大,这一结果得到了体外溶血性和骨骼肌刺激性实验结果的证实.结论 DSC技术可以作为聚山梨酯80质量评价的一种半定量方法.
聚山梨酯80、溶血性、刺激性、差示扫描量热法、质量评价
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R94;R927.1(药剂学)
科技部国家科技重大专项资助项目基金2009ZX09103-351;国家中医药管理局中医药行业专项资助项目基金200708006
2011-12-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
共4页
1481-1484
