盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制
目的 探讨盐酸氨溴索分散片的制备与质量控制方法.方法 盐酸氨溴索分散片的溶出度测定采用紫外分光光度法,其含量测定采用高效液相色谱(HPLC)法.结果 盐酸氨溴索HPLC测定的线性范围为15~45 μg·mL-1,平均回收率100.33%,RSD=0.58%(n=9);3批样品30 min溶出度均>86.0%.结论 盐酸氨溴索分散片在水中能迅速崩解并均匀分散.该制剂处方工艺成熟,检测方法简便、准确、可靠,适用于医院制剂室配制和应用.
氨溴索分散片、盐酸、制备、质量控制
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R974.1;TQ460.6(药品)
2011-06-24(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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