兰索拉唑片的生物等效性研究

摘要：

目的 建立反相高效液相色谱法测定兰索拉唑的血浆浓度,并研究其生物等效性.方法 以Agilent C18 (250 mm×5 mm,5 μm)为色谱柱;流动相为乙腈-1‰三乙胺水溶液(pH=7.0)(30:70),流速1.0 mL· min-1,进样量为20 μL,内标为奥美拉唑.血浆样品经乙酸乙酯提取后于285 nm紫外光检测.结果 20例健康受试者单次口服兰索拉唑片后,受试制剂与参比制剂的血浆中兰索拉唑的半衰期(t1/2)分别为 (2.19±0.49)和(2.38± 0.48) h,达峰时间(tmax )分别为(2.52±0.80)和(2.82±0.69) h,血药峰浓度(Cmax)分别为 (854.82±249.70)和(813.22±289.59) ng·mL-1,血药浓度-时间曲线下面积(AUC0-12 h)分别为 (3 513.00±742.25)和(3 779.90±1 191.52) μg·h·mL-1,AUC(0-∞)分别为(3 742.64±749.85)和(4 078.54±1 171.17) μg·h·mL-1.结论 两种制剂的兰索拉唑片具有生物等效性.

关键词：兰索拉唑、色谱法、高效液相、生物等效性

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分类号：R975.2;R969(药品)

资助基金：化学Ⅰ类新药IDHP的药学研究基金资助项目基金2010K01-173

在线出版日期：2011-06-24（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：702-705