复方芦氟沙星滴鼻剂的制备与质量控制
目的 制备复方芦氟沙星滴鼻剂并建立其质量控制方法.方法 以盐酸芦氟沙星、盐酸麻黄碱为主要成分制备复方芦氟沙星滴鼻剂,建立了性状、鉴别、酸碱度、含量测定等质量控制方法,并考察其稳定性及刺激性.结果 用高效液相色谱法测定盐酸芦氟沙星含量,线性范围10~50 mg·L-1,线性方程为S=0.056 3+0.369 5C(r=0.999 9),平均回收率100.03%,RSD=1.54%.在常温及40 ℃避光条件下放置180 d稳定,刺激性小.结论 该滴鼻剂处方工艺简单,生产周期短,性质稳定,质量可控.
芦氟沙星滴鼻剂、复方、芦氟沙星、盐酸、制备、质量控制
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R987;R927.2
2011-04-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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