塞来昔布凝胶的制备与质量控制
目的 制备塞来昔布凝胶并建立其质量控制方法.方法 以卡波姆940为凝胶基质,以月桂氮酮和油酸为透皮吸收促进剂,用二甲亚砜作塞来昔布的溶媒,制备外用凝胶;采用高效液相色谱法测定主药含量.结果 该法制得的凝胶均匀细腻,易涂布;建立的色谱方法能排除辅料对塞来昔布的干扰,塞来昔布在2.12~212.00 μg·mL-1浓度范围内线性关系良好,平均回收率为100.29%,RSD=0.55 %.结论 塞来昔布凝胶的制备方法简单,制得的凝胶符合要求,质量控制方法可靠.
塞来昔布、凝胶剂、卡波姆、月桂氮酮、油酸、质量控制
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R971.1;TQ460.6(药品)
2010-08-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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