丙戊酸镁栓剂的制备与质量控制
目的 研究丙戊酸镁栓剂制备处方和工艺并进行质量考察. 方法通过正交实验筛选丙戊酸镁栓剂的处方工艺,考察主药的不同含量对溶出度的影响.采用电位滴定法测定丙戊酸镁的的溶出度. 结果最佳基质为甘油明胶基质(甘油:明胶:水=6:2:2),每粒含丙戊酸镁200 mg,累积溶出度为91%.质量控制方法平均回收率为99.93%(RSD = 1.88 %). 结论该制剂制备工艺简单,质量可控.
丙戊酸镁、栓剂、制备、质量控制
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R971.;TQ460.6(药品)
2010-08-14(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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