阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量研究
目的 对阿仑膦酸钠肠溶胶囊的质量标准及其稳定性进行研究.方法 用紫外分光光度法测定含量、含量均匀度及释放度;滴定法测定亚磷酸盐有关物质;并通过对外观、含量、释放度等指标进行稳定性研究.结果 3批样品含量均约为标示量的99.0%;含量均匀度(A+1.80S)均＜3.0;释放度实验平均回收率为98.9%,RSD为0.88%(n=9),3批样品的释放度均＞90.0%,且RSD＜2%(n=6);样品经加速实验(6个月)与长期实验(24个月)各项指标与实验开始时(0 d)比较均差异无显著性.结论 该制剂设计合理,质量可控、稳定.
阿仑膦酸钠、肠溶胶囊、质量控制
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R97;TQ460.6(药品)
2010-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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