以拟合因子为考察指标研究固体口服制剂处方

摘要：

目的 以拟合因子(f2)值为考察指标研究固体口服制剂处方.方法 选择柔红霉素为模型药物,选择常见的胶囊剂,并以原创药品为参照,利用f2值评价所研究的柔红霉素仿制药品与原创药品释放度的一致性,系统筛选柔红霉素胶囊的稀释剂与阻滞剂,确定目标处方.结果 优选微晶纤维素为稀释剂,滑石粉为阻滞剂,所研制的仿制药品与原创药品释放度相一致(f2 ＞60).结论 f2值是一种权威的区分制剂间释放度差异的方法,可用于口服仿制药品的处方工艺研究.

关键词：固体口服制剂、拟合因子、仿制药、释放曲线

所属期刊栏目：29

分类号：R944;TQ460.6(药剂学)

在线出版日期：2010-07-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：775-777