新药I期临床试验过程中受试者的安全问题与管理

摘要：

2004年1月～2007年12月开展I期临床试验51项,参加临床试验的受试者860例,无一例出现严重不良事件.分析I期临床试验工作中存在或潜在的不安全因素,总结出有效的防范管理措施,以保障受试者药物临床试验全过程安全.应重视急救管理和细节管理,才能确保受试者安全.

关键词：新药、临床试验、Ⅰ期、安全管理

所属期刊栏目：28

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2009-04-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：389-390