头孢地尼分散片人体药动学与生物等效性研究

摘要：

目的 考察头孢地尼分散片的健康人体相时生物利用度,并进行生物等效性评价.方法 采用随机交叉试验设计,20例男性健康志愿者分别单剂量口服受试制剂与参比制剂各100 mg.采用高效液相色谱紫外法测定血浆头孢地尼浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数并进行生物等效性评价.结果 受试制剂与参比制剂Cmax分别为(0.920±0.236)和(0.907±0.216)μg·mL-1,tmax分别为(3.375±0.944)和(3.625±0.825)h;t1/2分别为(1.826±0.600)和(1.910±0.597)h;AUC0-10分别为(4.305±1.080)和(4.392±1.224)μg·h·mL-1,AUC0-∞分别为(4.632±1.147)和(4.803±1.325)μg·h·mL-1;受试制剂相对于参比制剂的生物利用度为(101.0±23.2)%.结论 两制剂具有生物等效性.

关键词：头孢地尼、药动学、生物等效性、色谱法、高效液相

所属期刊栏目：28

分类号：R078;R969

在线出版日期：2009-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：168-170