兰索拉唑片相对生物利用度与生物等效性研究

摘要：

目的 研究兰索拉唑胶囊与兰索拉唑片的人体相对利用度和生物等效性.方法 健康志愿者19例,随机交叉单剂量口服试验制剂兰索拉唑片与参比制剂兰索拉唑胶囊,剂量均为30 mg,洗脱期1周.分别于服药后12 h内多点抽取静脉血;高效液相色谱法测定血浆兰索拉唑浓度.应用DAS2.0统计软件计算相对生物利用度并评价两种制剂生物等效性.结果 单剂量口服试验制剂和参比制剂后血浆中兰索拉唑Cmax分别为(662.14±360.85)和(649.85±356.29)μg·L-1;tmax分别为(2.82±0.53)和(2.26±0.63)h;AUC0→12分别为(1788.12±1078.25)和(1857.72±1136.34)μg·h·L-1;AUC0→∞分别为(1892.97±1108.87)和(1938.03±1160.68)μg·h·L-1.Cmax、AUC0→12和AUC0→∞90%可信区间分别为97.8%～104.8%,90.0%～101.9%和92.0%～103.2%.试验制剂与参比制剂的人体相对生物利用度为(96.8±15.1)%.结论 试验制剂与参比制剂具有生物等效性.

关键词：兰索拉唑、药动学、生物利用度、相对、生物等效性、色谱法、高效液相

所属期刊栏目：28

分类号：R965(药理学)

在线出版日期：2009-04-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：165-167