呋喃西林溶液的质量控制

摘要：

@@呋喃西林溶液系临床常用的局部抗菌药，处方为：呋喃西 林0.2 g，氯化钠 8.5 g，苯甲酸钠1 g，蒸馏水加至1 000 mL。制备方法：将三种药物溶解 于适量热蒸馏水中，过滤，自滤器上加蒸馏水使成1 000 mL，搅匀，即得［1］。我 们发现，这样所配制的制剂在放置过程中，质量极不稳定，易霉变或析出结晶，且含量偏低 或不合格，严重影响了制剂的质量与疗效。针对此情况，我们进行了有关质量控制的研究与 改进。
1　严把灭菌关
1.1　配制所用的容器及灌装的瓶子与瓶塞　彻底清洗干净，再用 温热的2% NaOH溶液(50 ℃～60 ℃)冲洗，最后用蒸馏水冲洗净，沥干，并进行热压灭菌(68 .6 kPa，115 ℃，30 min)。橡胶塞按配制大输液要求洗净后，于烘箱中(55±5) ℃烘干备 用。我们进行了热压灭菌对呋喃西林溶液长霉抑制作用的对比观察，结果见表1。表明热压 灭菌对呋喃西林溶液长霉现象有良好的抑制作用。

关键词：呋喃西林、质量控制

所属期刊栏目：20

分类号：R944.1∶R927.11(药剂学)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

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