三种含炉甘石成分的外用制剂微生物限度检查方法的建立

摘要：

目的 建立炉甘石涂剂、炉甘石硫涂剂和含酚炉甘石涂剂的微生物限度检查方法.方法 按照2020年版《中华人民共和国药典》四部微生物计数法及控制菌检查法的要求,采用平皿法、培养基稀释法、薄膜过滤法进行方法适用性实验.结果 需氧菌总数:炉甘石涂剂、炉甘石硫涂剂采用培养基稀释法,含酚炉甘石涂剂采用薄膜过滤法;霉菌和酵母菌总数检查:3种制剂均采用培养基稀释法;控制菌检查:炉甘石涂剂采用常规法,炉甘石硫涂剂采用培养基稀释法和常规法,含酚炉甘石涂剂采用薄膜过滤法和常规法.结论 所建的微生物限度检查法符合2020年版《中华人民共和国药典》的要求,可用于炉甘石涂剂、炉甘石硫涂剂和含酚炉甘石涂剂外用制剂的质量评价.

关键词：炉甘石、微生物限度检查、抑菌作用

所属期刊栏目：20

分类号：R921.2(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

资助基金：全军医疗机构制剂标准提高科研专项课题14ZJZ08

在线出版日期：2023-07-04（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：123-126,145