10.20047/j.issn1673-7210.2022.31.36
中国临床试验注册中心急性肺损伤/急性呼吸窘迫综合征项目特征分析
目的 探析注册于中国临床试验注册中心的急性肺损伤(ALI)/急性呼吸窘迫综合征(ARDS)项目特征.方法 检索自中心成立至2021年6月30日注册的ALI/ARDS临床试验并统计信息.结果 筛选项目96项,主要研究单位以山东、上海居多(各12.50％),79.17％为单中心试验.92项明确样本量的项目共预计招募23 310例患者,样本量区间为9～5 000例.研究类型多为观察性研究(47.92％)、干预性随机对照试验(42.71％),盲法使用、随机化隐藏等注册信息仍有待完善.44项(45.83％)研究涉及合并症.干预措施涉及中西医结合治疗、西药治疗、非药物治疗等方面,采集标本以血液、支气管肺泡灌洗液为主,观测指标包含临床相关指标、理化检查、评分量表等内容.结论 部分项目注册信息填写存在缺失,尚需进一步提高注册质量;针对ALI/ARDS多种合并症及多样化干预手段,多中心、大样本量的临床研究仍亟须开展;结局指标丰富而分散,可关注核心指标集的研制与应用,以促进高质量循证依据的产生,从而助力临床诊疗的完善,为该领域未来研究方向提供参考.
急性肺损伤、急性呼吸窘迫综合征、临床试验、注册、特征
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R56(呼吸系及胸部疾病)
北京中医药科技发展资金规划项目;北京中医药大学东直门医院科技创新专项
2023-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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