益气醒脑口服液的急性毒理与长期毒理研究
目的 观察评价益气醒脑口服液的急性与长期毒理反应,为临床应用提供安全依据.方法 急性毒理实验用ICR小鼠50只,完全随机法分成溶媒对照组,A、B、C、D组,每组10只,雌雄各半.溶媒对照组灌胃去离子水,其余各组分别灌胃益气醒脑口服液,A组(2280 g/kg)、B组(1710 g/kg)、C组(1282g/kg)、D组(962g/kg).观察小鼠生理变化及死亡情况,计算半数致死量(LD50).长期毒理实验用SD大鼠120只,完全随机法分为溶媒对照组,低、中、高剂量组,每组30只,雌雄各半.溶媒对照组灌胃去离子水,低、中、高剂量组分别灌胃益气醒脑口服液90、180、360g/kg,连续给药91 d,恢复28 d.观察大鼠在给药后与恢复期的一般症状、体重、进食量、血常规、血生化及高剂量组动物主要脏器(心、肝、脾、肾、脑)组织病理学变化情况.结果 急性毒理结果显示,各给药组死亡率A组为90％,B组为70％,C组为10％,D组未死亡;LD50为1630.9g/kg,其95％可信限为1427.2～1863.7g/kg.长期毒性结果显示,各给药组大鼠一般生理情况正常;与溶媒对照组比较,雄性高剂量组大鼠第4～17周体重增长幅度明显降低(P＜0.05),第3～15周进食量显著下降(P＜0.05),其余各组大鼠体重和进食量比较,差异无统计学意义(P＞0.05);各组大鼠血常规、血生化指标在正常生理范围内;与溶媒对照组比较,高剂量组大鼠心、肝、脾、肾、脑组织切片结构均正常;大鼠的安全剂量为180 g/kg,为临床剂量的48倍.结论 益气醒脑口服液对两种啮齿类动物均未产生药物相关的毒性作用,该品的耐受度高,副作用小,安全窗大,具有很高的临床安全性.
益气醒脑口服液、半数致死量、急性毒理、长期毒理
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R285.5(中药学)
上海市科学技术委员会基金项目15401972200
2020-01-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）
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