药物临床试验实施中涉及人类遗传资源管理的实践与思考

摘要：

本文主要讲述了内蒙古自治区人民医院药物临床试验机构在人类遗传资源管理中不断加强制度建设,优化审批部门及流程,明确各方职责时采取的有效管理方法.然而在实施中仍存在一些问题,如缺乏专职化管理人员和针对性培训,需加强人类遗传样本信息可溯源管理及对第三方检测机构的监督力度,提高医院检测部门辅助能力.希望不断改进的人类遗传资源管理工作促进药物临床试验平台建设.

关键词：人类遗传资源、药物临床试验、新药研发、建设与管理

所属期刊栏目：16

分类号：R95(药事组织)

资助基金：内蒙古自治区自然科学基金项目2017MS08160;内蒙古自治区人民医院院内基金项目2016024

在线出版日期：2019-11-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：174-176,185