疏清颗粒质量标准提高研究

摘要：

目的 提高疏清颗粒质量标准.方法 采用薄层色谱法对疏清颗粒中大青叶、甘草、桑叶、芦根进行定性鉴别实验;采用反向高效液相色谱法检测制剂中靛玉红及甘草苷的含量,以Diamonsil(钻石)C18(250 mm×4.6 mm,5 μm)为色谱柱.以甲醇-乙睛-0.4％磷酸溶液(33.5∶33.5∶33)为流动相,柱温35℃,检测波长为289 nm,检测制剂中靛玉红的含量;以甲醇-冰醋酸-0.2 mol/L醋酸铵溶液(67∶1∶33)为流动相,柱温35℃,检测波长为238 nm,检测制剂中甘草苷的含量.结果 大青叶、甘草、桑叶、芦根的薄层色谱图均斑点清晰,Rf值适中,分离度好,阴性对照均无干扰.靛玉红、甘草苷回归方程分别为y=1471.2799x-52.6798(r=0.9992)、y=356 584x-2427.7(r=0.9995),线性范围分别为0.057～0.46 μg/mL、0.2～1.4 mg/mL,线性关系良好.测得靛玉红、甘草苷平均回收率分别为99.43％、100.00％,RSD分别为0.81％、0.65％(n=6).结论 所有实验方法操作简单、重复性好,可用于疏清颗粒的质量控制.

关键词：疏清颗粒、质量标准、薄层色谱、靛玉红、甘草苷

所属期刊栏目：15

分类号：R917(药物基础科学)

资助基金：中国医学科学院医学与健康科技创新工程项目2017-I2M-1-011

在线出版日期：2018-12-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：34-37,52