黄地吉仙片中金丝桃苷含量测定方法的建立

摘要：

目的 为了提高黄地吉仙片的质量标准,建立高效液相色谱法(HPLC)测定其菟丝子含量,并对其进行重金属及砷盐的检查.方法 色谱柱Symmetry C18(5μm,6 mm×150 mm);流动相:乙腈-0.1％磷酸水(18∶82);流速:1.0 mL/min;检测波长:353 nm;进样量10μL.参考《中国药典》(2010年)方法对重金属、砷盐进行杂质限量检查.结果 金丝桃苷在2.0～100.0μg/mL范围内,与峰面积呈良好的线性关系(R2=0.9998),平均回收率为75.61％.重金属小于百万分之十,砷盐小于百万分之二,与《中国药典》(2010年)对中药制剂重金属、砷盐的要求相符.结论 HPLC测定金丝桃苷含量方法简便,灵敏度高,重复性好,可用于黄地吉仙片中金丝桃苷的含量测定;黄地吉仙片的重金属、砷盐检查符合要求,为临床用药安全提供了依据.

关键词：黄地吉仙片、金丝桃苷、高效液相色谱法、含量、重金属、砷盐

所属期刊栏目：15

分类号：R285.5(中药学)

资助基金：军队医疗机构制剂标准提高计划14ZJZ18

在线出版日期：2021-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：122-125