微量生色底物法测定肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价
目的 建立肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定方法.方法 对肝素钠肌醇烟酸酯乳膏进行破乳处理后,采用微量生色底物法、生物检定统计法,测定乳膏中抗Xa因子的效价.结果 建立了肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中肝素钠抗Xa因子的测定方法,抗Xa因子在0.0250~0.1020 IU/mL范围内与吸光度(A)值线性关系良好(r=0.996);低、中、高浓度的平均回收率为99.5%,RSD为1.92%(n=9).抗Xa因子和抗Ⅱa因子的效价比值在0.9~1.1范围内.结论 该方法结果准确,重复性好,可用于肝素钠肌醇烟酸酯乳膏中抗Xa因子效价的测定,有效控制该制剂的质量.
微量生色底物法、肝素钠肌醇烟酸酯乳膏、抗Xa因子、效价
14
R961(药理学)
国家十二五重大新药创制项目2013ZX09J13109-03B
2017-09-01(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共3页
30-32