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淋球菌核酸检测试剂盒的质量评价

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目的 对12种淋球菌核酸检测试剂盒进行质量评价.方法 应用12种淋球菌PCR试剂盒质控参考品,按照各试剂盒说明书的方法提取模板及核酸扩增,检测各试剂盒的阳性参考品符合率、阴性参考品符合率、批内精密度及最低检测限,并进行比较分析.结果 12种试剂盒的阳性参考品符合率及阴性参考品符合率均为100%;批内精密度:各试剂盒检测结果Ct值的变异系数均小于5.0%;12种试剂盒中有10种试剂盒的最低检出限能达到1×103个菌/mL,其中3种能达到1×102个菌/mL,但另外2种试剂盒的最低检出限仅达到1×104个菌/mL.结论 12种淋球菌核酸检测试剂盒质量均较好,性能可靠.

淋球菌、试剂盒、国家参考品、实时PCR

13

R515(传染病)

国家科技基础条件平台国家微生物资源平台奖补经费资助项目NIMR 2016-2

2016-10-11(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

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8-11

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中国医药导报

1673-7210

11-5539/R

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2016,13(24)

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