泊那替尼纳米混悬剂冻干粉的制备及其质量评价

摘要：

目的：制备泊那替尼纳米混悬剂冻干粉，并对其冻干保护剂、载药量及稳定性进行考察。方法采用溶剂蒸发技术制备泊那替尼纳米混悬剂冻干粉，利用激光纳米粒度仪、透射电镜对其粒径及形态进行表征，筛选最佳冻干保护剂，利用高效液相色谱法对其载药量和稳定性进行考察。结果泊那替尼纳米混悬剂冻干粉复溶后平均粒径为(92.2±5.6)nm，多分散指数为0.29±0.65，且形态圆整，分布均匀；以10%乳糖为冻干保护剂制得冻干粉的性质最佳；高效液相色谱法测得泊那替尼平均载药量为(16.3±0.8)%，稳定性较好。结论泊那替尼纳米混悬剂冻干粉制备方法简便，有望成为泊那替尼的新型纳米给药系统。

关键词：泊那替尼、纳米混悬剂、冻干粉、载药量、稳定性

分类号：R927.1(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2015-09-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：31-35