参知健脑胶囊单次灌胃给予小鼠的毒性试验

摘要：

目的 观察单次灌胃给予参知健脑胶囊供试品后动物所产生的毒性反应,为临床前反复给药的毒性研究和临床研究提供动物试验参考资料.方法 试验用4～5周龄昆明小鼠40只,随机分为两组,分别为灭菌注射用水阴性对照组和供试品组,每组20只动物,雌雄各半.给药途径为灌胃给药,给药容量为25 mL/kg,给药频率为单次给药.供试品组给药剂量为5 000 mg/kg,对照组给予等容量的灭菌注射用水.给药后进行临床观察,观察期为14 d;给药后每周测定动物体重和食量;观察期结束后,将动物安乐死,进行大体解剖观察.结果 试验期间没有发现动物死亡和濒死,所有动物的临床观察均未见异常反应.与同期同性别对照组相比,各检测时间点动物体重、食量未见明显差异.所有动物大体解剖均未见异常变化.结论 在本试验条件下,参知健脑胶囊单次灌胃给予昆明小鼠,在5 000 mg/kg的剂量下,未见毒性反应.按体重计算,此剂量相当于临床拟用剂量的286倍.

关键词：参知健脑胶囊、小鼠、单次灌胃、急性毒理

所属期刊栏目：9

分类号：R977(药品)

资助基金：国家科技重大专项"重大新药创制"项目2009ZX09103-401

在线出版日期：2012-05-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：135-137