室温保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响

摘要：

目的:研究室温条件下,保存时间对万邦中性胰岛素笔芯生物效价的影响.方法:以2-4℃贮藏的万邦中性胰岛素笔芯为标准品,以25℃条件下分布保存3周、4周、5周的胰岛素为供试品,采用双交叉生物检定的方法对其生物活性进行检测.结果:以在4℃保存的万邦中性胰岛素笔芯对照,25%保存3周后其效价可信限为91～115 IU/ml;4周后其效价可信限为89～117 IU/ml;5周后其效价可信限为80～106 IU/ml.25℃保存5周后其效价可信限超出了(中国药典)(2005年版)所要求的91%～116%的范围.结论:万邦中性胰岛素笔芯暴露在室温条件下4周以内对其效价无明显影响,但不宜超过4周.

关键词：胰岛素、生物效价、生物检定、温度

所属期刊栏目：8

分类号：R977.15(药品)

在线出版日期：2011-09-14（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：50-51,54