10.3969/j.issn.1673-7210.2010.21.024
阿仑膦酸钠肠溶片的质量和稳定性研究
目的:对阿仑膦酸钠肠溶片进行质量和稳定性研究.方法:采用比色法测定阿仑膦酸钠,对阿仑膦酸钠肠溶片中主药含量、释放度和稳定性进行了考察.结果:阿仑膦酸钠肠溶片在模拟胃液中2 h不释放,在模拟肠液(pH=6.8)中45 min释放度大于标示量的80%,且同一批次内和不同批次间的释放度均一性良好,药物含量符合<中国药典>规定,稳定性实验表明样品质量均未见明显改变,暂定本品有效期为2年.结论:阿仑膦酸钠肠溶片的含量均匀,释放度重现性良好且产品稳定性好.
阿仑膦酸钠、肠溶片、质量研究、稳定性
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R927.2(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
国家"重大新药创制"石药集团创新药物研制产学研联盟建设2008ZX09401-004
2010-09-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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