加替沙星胶囊的药代动力学及生物等效性评价

摘要：

目的:研究两种加替沙星药剂的药代动力学参数,同时评估两者的生物等效性.方法:采用随机交叉,将36例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量口服加替沙星胶囊400 mg(国产)和加替沙星片400 mg(进口),以高效液相色谱法测定受试者服药后血浆中加替沙星的经时浓度,计算加替沙星药动学参数,以双单侧t检验统计法比较两种甲磺酸加替沙星制剂是否具有生物等效性.结果:进口药物AUCo-t的90%可信限为国内药物相应参数的95.8%左右,C(max)的90%可信限为国内药物相应参数的95.6%左右.结论:加替沙星胶囊口服吸收迅速,血药浓度高,组织分布广,消除半衰期长,国产与进口加替沙星为生物等效制剂.

关键词：加替沙星、药代动力学、生物等效性

所属期刊栏目：7

分类号：R96(药理学)

在线出版日期：2010-04-02（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：56-57