高效液相色谱法测定桔丙酯注射液含量及有关物质

摘要：

目的:建立棓丙酯注射液含量与有关物质测定的高效液相色谱分析方法.方法:采用Diamomil C18柱(250 mm×4 .6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(55:45)(用磷酸调pH值为3.0),检测波长为274 nm,流速为1.0 ml/min,柱温为25℃,进样量为10μl.结果:没食子酸与棓丙酯主峰达到基线分离,分离度符合要求.没食子酸最低检出量为0.8 ng,棓丙酯最低检出量为0.9 ng.3批样品中有关物质的平均含量为0.11%.样品浓度在19.02～57.06μg/ml的范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000),平均回收率为99.8%,RSD为0.39%.结论:本检测方法专属性强、结果可靠、重复性良好,可用于桔丙酯注射液的质量控制.

关键词：梏丙酯注射液、有关物质、含量测定、高效液相色谱法

所属期刊栏目：6

分类号：R927(药典、药方集（处方集）、药物鉴定)

在线出版日期：2009-07-16（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：63-65