口腔医学真实世界研究的伦理考量

摘要：

随着民众对口腔健康的重视,口腔医学的临床研究亟需被关注.口腔医学的真实世界研究能较好地补充口腔医学新药/器械临床试验的缺口,但在开展过程中却面临知情同意如何获取、口腔数据如何质控及如何使用等相关问题.结合所在医院的伦理经验对口腔真实世界研究的监管提出了建议,包括研究医生涉及利益冲突的伦理监管、研究过程中知情同意的获取、口腔真实世界的数据共享的伦理要求,以促进口腔医学研究的有序、高质量的发展.

关键词：口腔医学;真实世界研究;医学伦理;临床研究

所属期刊栏目：42

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2021年上海市卫生健康委员会卫生健康政策研究课题2021HP54

在线出版日期：2021-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：15-18