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10.12014/j.issn.1002-0772.2021.19.08

临床研究项目伦理审查中的知情同意问题

引用
知情同意的目的 在于尊重受试者的自主权,维护受试者的利益,绝不能当作临床研究者自我保护的手段,也不能认为没有伤害风险的就可以不履行知情同意.当前临床研究项目的 伦理审查实践中,知情同意存在受益、风险、补偿等事项的告知说明不充分、不准确等问题,明确同意执行不到位问题,知情告知不及时问题.建议细化告知说明事项、切实履行知情权,在知情同意过程中切实保障受试者真正理解、确保明确同意,提高研究者的伦理意识、强化多个部门的监管责任.

伦理审查;知情同意;临床研究

42

R-05(一般理论)

2016年国家社会科学基金项目16BZX1080

2021-11-12(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共5页

34-37,44

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医学与哲学

1002-0772

21-1093/R

42

2021,42(19)

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