研究者发起的临床研究之伦理跟踪审查探究

摘要：

随着近年来中国临床研究的快速增长,研究者发起的临床研究(IIT)成为关注热点,而IIT的伦理跟踪审查是伦理委员会工作的一个薄弱环节.文章从政策支持不足、审查标准差异、伦理培训欠缺、工作量大而缺乏激励措施以及缺乏信息平台5个方面对IIT伦理跟踪审查的难点进行阐述,并从规范顶层设计、规范伦理跟踪审查程序、提高研究者伦理自律、加强伦理委员会建设和搭建伦理信息平台5个方面提出了应对措施,以规范IIT的伦理跟踪审查工作,促进受试者权益的维护.

关键词：研究者发起的临床研究、跟踪审查、伦理委员会

所属期刊栏目：41

分类号：R-05(一般理论)

资助基金：2018年四川省科技厅条件平台项目2018TJPT0051

在线出版日期：2020-06-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：34-35,47